Vetoryl 30 mg

Reg. SAGARPA Q-0036-327. Uso Veterinario.

Formula:
Cada cápsula contiene:
Trilostano 30 mg
Excipiente c.b.p. 1 cápsula.

Uso:
Caninos

Descripción:
El Trilostano (4α, 5 α-epoxi-17β-hidroxi-3-oxoandrostane-2 α-carbonitrilo) es un análogo de
esteroides sintético activo por vía oral que inhibe competitivamente la enzima 3 betahidroxiesteroide deshidrogenasa en la corteza suprarrenal, inhibiendo de este modo la conversión de pregnenolona a progesterona. Mediante el bloqueo queda inhibida la producción
de glucocorticoides y en menor medida, la de mineralocorticoides y hormonas sexuales, mientras
que los niveles de los precursores de esteroides aumentan.
El Trilostano se absorbe mejor cuando se administra con la comida. En perros sanos, se alcanzan
niveles plasmáticos máximos de Trilostano en menos de 1.5 horas, volviendo a los niveles basales
dentro de las doce horas, aunque hay grandes variaciones individuales. Ni el Trilostano ni sus
metabolitos se acumulan a través del tiempo.

Indicaciones:
El producto está indicado para el tratamiento del hiperadrenocorticismo (Síndrome de Cushing) de origen pituitario o suprarrenal en el perro.
Dosis/Administración:
Oral, junto con el alimento.
Se administra vía oral, una vez al día, junto con la comida. En los estudios clínicos, fue eficaz una
dosis inicial media de 2.2 mg/kg una vez al día. La dosis debe ajustarse en función de la respuesta
individual, determinada mediante el seguimiento del paciente. 4 y 6 horas después de la
dosificación, realizando las pruebas bioquímicas en suero (con atención particular a los electrolitos
y la función renal y hepática)
Después de 10 – 14 días con la dosis inicial es necesario evaluar el estado clínico del perro y llevar a
cabo una prueba de estimulación con ACTH entre
Precauciones/advertencias:
El uso de Vetoryl está contraindicado en perros que han demostrado hipersensibilidad a Trilostano.
No utilice Vetoryl en animales con enfermedad hepática primaria o insuficiencia renal.(ver
advertencias y precauciones). No utilizar en hembras gestantes. Los estudios realizados con
Trilostano en animales de laboratorio han demostrado efectos teratogénicos y pérdida temprana
de la gestación.
En perros tratados con trilostano, las reacciones adversas más comunes son apetito reducido,
vómito, letargia, depresión, diarrea y debilidad. En ocasiones, reacciones más graves pueden ocurrir,
como depresión severa, diarrea hemorrágica, colapso, crisis adisoniana aguda, necrosis o ruptura
suprarrenal que puede causar la muerte.
El síndrome de la retirada de corticosteroides debe ser diferenciado del hipoadrenocorticismo por
evaluación de electrolitos en el suero. Síntomas de hipoadrenocorticismo iatrogénico, incluyendo
debilidad, letargia, anorexia, vómito y diarreas pueden ocurrir, particularmente si la monitorización
no es adecuada.
Estos síntomas son normalmente reversibles dentro de un periodo variable tras la retirada del
tratamiento.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS PARA PERSONAS QUE ADMINISTREN EL MEDICAMENTO VETERINARIO
A LOS ANIMALES
Mantener fuera del alcance de los niños. VETORYL no es para uso humano. Lávese las manos
después de su uso. No abrir y no fraccionar las cápsulas. No debe manipular las cápsulas si está
embarazada o si está tratando de concebir. El trilostano se asocia con efectos teratogénicos y
pérdida temprana del embarazo en animales de laboratorio. En caso de ingestión
accidental/sobredosis, acuda inmediatamente al médico y muéstrale el instructivo.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO:
Dado que la mayoría de los casos de hipoadrenocorticismo se diagnostica en perros con edades de
entre 10 y 15 años, la presencia de otros procesos patológicos es frecuente. Debe prestarse una
especial atención a las enzimas hepáticas, los electrolitos, la urea y a la creatinina, es importante
descartar inicialmente la existencia de enfermedades hepática primaria y de insuficiencia renal, ya
que Vetoryl está contraindicado en estos casos, así como en perros con anemia preexistente y
diabetes mellitus. Los perros con hiperadrenocorticismo están en mayor riesgo de pancreatitis. Este
riesgo puede no disminuir tras el tratamiento con trilostano.
Cuando el paciente haya sido tratado con mitotano debe iniciar el tratamiento con VETORYL por lo
menos 30 días después de la última toma. Se recomienda un monitoreo estricto de la función
suprarrenal, porque los perros tratados previamente con mitotano pueden ser más sensibles a los
efectos de VETORYL.

El uso de VETORYL no afectará al propio tumor adrenal. La adrenalectomía debe ser considerada
como una opción para los casos que son buenos candidatos quirúrgicos. El uso seguro de este
medicamento no ha sido evaluado en hembras lactantes y perros machos destinados a la
reproducción.
La sobredosificación puede causar síntomas de hipoadrenocorticismo. El tratamiento debe
suspenderse y dependiendo de los síntomas, puede estar indicada la terapia de soporto, incluyendo
corticosteroides, corrección de desequilibrios electrolíticos y fluidoterapia intravenosa.

El hipoadrenocorticismo puede desarrollarse a cualquier dosis de Vetoryl cápsulas. En algunos
casos, puede tardar meses para que vuelva la función suprarrenal, y algunos perros nunca recuperan
una función suprarrenal adecuada. De todos los perros se debe obtener una historia clínica detallada
y deben ser sometidos a un examen físico completo antes de iniciar el tratamiento con VETORYL.
Otras condiciones, tales como una enfermedad hepática primaria y / o renal deben considerarse
cuando el paciente presenta síntomas de enfermedad además de tener síntomas de
hiperadrenocorticismo (por ejemplo: vómito, diarrea, pérdida de apetito, apetito reducido, pérdida
de peso y letargia).

Pruebas de laboratorio se deben tomar antes de comenzar el tratamiento con VETORYL para
obtener una base de datos hematológicos y bioquímicos séricos, y periódicamente durante la
administración de VETORYL. Se debe advertir a los propietarios de los perros de suspender el
tratamiento inmediatamente y contactar a su veterinario si se observan síntomas potenciales de
toxicidad del fármaco.

La sobredosificación puede causar síntomas de hipoadrenocorticismo. El tratamiento debe
suspenderse y dependiendo de los síntomas, puede estar indicada la terapia de soporte, incluyendo
corticoesteroides, corrección de desequilibrios electrolíticos y fluidoterapia intravenosa. Cualquier
insuficiencia suprarrenal iatrogénica se resuelve normalmente de forma rápida tras suspender el
tratamiento. No obstante, en un pequeño porcentaje de perros, los efectos pueden ser
prolongados.

Los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ACE) y VETORYL se deben utilizar con
precaución, ya que ambos tienen efectos reductores de la aldosterona, que pueden sumarse,
mermando la capacidad del paciente para mantener los electrolitos normales, el volumen sanguíneo
y la perfusión renal. Los diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona) no deben
ser utilizados con VETORYL ya que ambos fármacos tienen el potencial de inhibir la aldosterona, lo
que aumenta la probabilidad de hiperpotasemia.

Los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ACE) y VETORYL se deben utilizar con
precaución, ya que ambos tienen efectos reductores de la aldosterona, que pueden sumarse,
mermando la capacidad del paciente para mantener los electrolitos normales, el volumen sanguíneo
y la perfusión renal. Los diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona) no deben
ser utilizados con VETORYL ya que ambos fármacos tienen el potencial de inhibir la aldosterona, lo
que aumenta la probabilidad de hiperpotasemia.
Manténgase fuera del alcance de los niños y animales domésticos.

Almacenamiento:
No almacenar a una temperatura superior a 30°C.

Presentación:
Blísteres de aluminio, caja con 30 cápsulas.